在哪些國家/地區需要CE標記？產品的CE標志在所有歐盟成員國以及EEA一部分的挪威，冰島和列支敦士登都是強制性的。此外，由于醫療器械指令已轉換為其國家法律，因此瑞士也需要認證程序。CE標志強制性的最后一個國家是土耳其。土耳其既不是歐盟成員國，也不是歐洲經濟區聯盟的簽…

用于YY0506-2009《病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服》系列標準中的手術衣。手術衣在《醫療器械分類目錄》中為第二類醫療器械產品，類代號為6864。 一次性使用手術衣的結構和組成 一次性使用手術衣為手術人員穿著以防止感染原傳播的長袍，由前身、后身、袖子、系帶…

根據國家標準化管理委員會2020年第18號公告，GB 8965.1-2020《防護服裝 阻燃服》將于2021年8月1日正式實施。 1、定義：在接觸火焰及熾熱物體后，在一定時間內能阻止本身被點燃、有焰燃燒和無焰燃燒的防護服。2、適用范圍：適用于在有明火、散發火花，或在有易燃物質并有轟燃風…

2020年8月，燈具通用安全要求IEC 60598-1:2020 (第9版) 標準正式出版發行，該標準取代前一版本IEC 60598-1:2014+A1:2017 (第8.1版) 。新法規標準主要變更內容：與前一版本（第8.1版）相比，新版本包含以下影響測試結果的重要技術變更：1.增加了使用以太網(PoE)和USB接頭類型的…

和檢出限相關的標準總結 GB/T 27415-2013分析方法檢出限和定量限的評估 GB/T 27417-2017 合格評定化學分析方法確認和驗證指南 GB/T 33260.2-2018檢出能力第2部分：線性校準情形檢出限的確定方法 GB/T 33260.5-2018檢出能力第5部分：非線性校準情形檢出限的確定方法 HJ168-2010…

一、MKE是韓國知識經濟部，MEK在2008年8月25日宣布，韓國國家標準委員會將從2009年7月到2010年12月實行新的國家統一標識，即“KC”標識。意思就是“韓國認證（Korea Certification）”，韓國防爆認證即KC認證，KC認證是韓國電子電氣用品安全認證制度，是韓國技術標準院(KATS)依…

溫度變化類試驗項目名稱：溫度變化、溫度循環、溫度交變、快速溫變、溫度沖擊、冷熱沖擊、溫度梯度、分級溫度等名稱。且不同體系的標準中應用的試驗方法是不同的，如何區分這些試驗項目，如何選擇試驗項目，這需要對各類型試驗的來源以及其區別進行分析。冷熱沖擊試驗有兩種方…

加速壽命試驗是用加大試驗應力（諸如熱應力、電應力、機械應力等)的方法，激發產品在短時間內產生跟正常應力水平下相同的失效，縮短試驗周期，但不改變受試樣品的失效分布。然后運用加速壽命模型，評估產品在正常工作應力下的可靠性或壽命特征。加速試驗是近年來快速發展的一項…