一、新型冠狀病毒檢測(cè)試劑注冊(cè)管理相關(guān)要求　　中國(guó)對(duì)于包括體外診斷試劑的醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度劃分為第一類(lèi)、第二類(lèi)、第三類(lèi)管理。第一類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)程度最低，第三類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)程度最高。新型冠狀病毒檢測(cè)試劑作為第三類(lèi)醫(yī)療器械管理。　　企業(yè)申請(qǐng)新型冠狀病毒檢測(cè)試劑注冊(cè)，提交以下申…

近日，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)發(fā)布《認(rèn)可收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)（2020版）

歐洲CE認(rèn)證是什么？就讓訊科專(zhuān)業(yè)的工程師帶你解讀一下：歐洲CE認(rèn)證的概念CE認(rèn)證是歐盟國(guó)家實(shí)行的強(qiáng)制性產(chǎn)品安全認(rèn)證制度，目的是為了保障歐盟國(guó)家人民的生命財(cái)產(chǎn)安全，所以一般針對(duì)的都是老百姓日常接觸的到的具有一定危險(xiǎn)性的產(chǎn)品，比如大部分帶電的產(chǎn)品都有觸電危險(xiǎn)，所以都…

近日，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO正式發(fā)布玩具特定元素遷移新標(biāo)準(zhǔn)ISO 8124-3:2020，該標(biāo)準(zhǔn)取代了第二版ISO 8124-3:2010及其兩次修訂ISO 8124-3:2010/Amd.1:2014, ISO 8124-3:2010/Amd.2:2018。 主要更新內(nèi)容如下：1）新增兩種除油、脂或蠟類(lèi)材料的方法：索式抽提法和溶劑萃取法。2）新…

早在3月2日FDA就發(fā)布了一個(gè)指南文件允許醫(yī)護(hù)人員使用NOISH認(rèn)證的口罩的EUA文件，按照常規(guī)的要求NOISH認(rèn)證的口罩也需要符合510(k)的要求，由于510(k)的獲批至少需要6-8個(gè)月的時(shí)間，F(xiàn)DA才出臺(tái)了這個(gè)文件。 22天之后，美國(guó)政府發(fā)現(xiàn)口罩的短缺還是沒(méi)有緩解，因此又出臺(tái)了一個(gè)新的針…

電動(dòng)牙刷商城檢測(cè)報(bào)告辦理流程？電動(dòng)牙刷是Philippe-Guy Woog發(fā)明的一種牙刷，通過(guò)電動(dòng)機(jī)芯的快速旋轉(zhuǎn)或震動(dòng)，使刷頭產(chǎn)生高頻震動(dòng)，瞬間將牙膏分解成細(xì)微泡沫，深入清潔牙縫，與此同時(shí)，刷毛的顫動(dòng)能促進(jìn)口腔的血液循環(huán)，對(duì)牙齦組織有按摩效果。電動(dòng)牙刷在國(guó)外已經(jīng)掀起了一場(chǎng)口…

蒸汽滅菌器FDA注冊(cè)周期需要多久，深圳訊科技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以代辦理蒸汽滅菌器FDA注冊(cè)，蒸汽滅菌器可以對(duì)醫(yī)療器械、敷料、玻璃器皿、溶液培養(yǎng)基等進(jìn)行消毒滅菌，是全世界公認(rèn)的滅菌效果可靠性最好的滅菌技術(shù)之一。壓力蒸汽滅菌器的最基本的工作原理就是通過(guò)高溫高壓狀態(tài)下的水蒸…

做消毒劑備案檢測(cè)，首先要了解消毒劑的定義、消毒劑的類(lèi)型、消毒劑的使用對(duì)象才能選擇對(duì)應(yīng)的檢測(cè)項(xiàng)目。消毒劑用于殺滅傳播媒介.上病原微生物，使其達(dá)到無(wú)害化要求，將病原微生物消滅于人體之外，切斷傳染病的傳播途徑，達(dá)到控制傳染病的目的。消毒劑按照其作用的水平可分為滅菌…