醫療器械產品認證都需要哪些證?
?。?)《醫療器械生產企業許可證》(二、三類醫療器械生產企業);
(2)《醫療器械產品注冊證》;
?。?)經營該產品的經營企業的《醫療器械經營企業許可證》(指經營十三種二類產品以外的二類和三類產品經營企業);
?。?)產品合格證;
?。?)3C認證證書(凡列入《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫療器械設備,應有3C認證證書及標志);
?。?)EMC證書(指醫用電器設備)。
醫療器械產品注冊分三種類型?
醫療器械產品注冊證分為一類醫療器械備案、二類醫療器械注冊、三類醫療器械注冊,類型不同需要的材料都不同,如您有相關產品需要咨詢,歡迎您直接來電4000-1998-38咨詢我司工作人員,獲得詳細的費用報價與周期方案等信息
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