CE認證標志在歐盟適用國家：奧地利、比利時、保加利亞、塞浦路斯、捷克、丹麥、愛沙尼亞、芬蘭、法國、德國、希臘、匈牙利、愛爾蘭、意大利、拉脫維亞、立陶宛、盧森堡、馬耳他、波蘭、葡萄牙、羅馬尼亞、斯洛伐克、斯洛文尼亞、西班牙、瑞典、荷蘭、英國，瑞士、挪威及冰島為歐洲自由貿易聯盟的三國會員國,認可歐盟所采用的標準及認證制度。
什么是CE認證？
即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質量要求，協調指令只規定主要要求，一般指令要求是標準的任務。因此準確的含義是：CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。是構成歐洲指令核心的"主要要求"。
“CE”標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一（CONFORMITE EUROPEENNE）。
在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。
歐盟法律要求，加貼了CE標簽的產品投放到歐洲市場后，其技術文件（Technical Files）必須存放于歐盟境內供監督機構隨時檢查。技術文件中所包涵的內容若有變化，技術文件也應及時地更新。
CE認證技術文件通常應包括下列內容：
a . 制造商（歐盟授權代表（歐盟授權代理）AR）的名稱，商號，地址。
b . 產品的型號，編號。
c . 產品使用說明書。
d . 安全設計文件（關鍵結構圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖）。
e . 產品技術條件（或企業標準）。
f . 產品電原理圖。
g . 產品線路圖。
h . 關鍵元部件或原材料清單。
i . 測試報告 (Testing Report）。
j . 歐盟授權認證機構NB出具的相關證書（對于模式A以外的其它模式）。
k . 產品在歐盟境內的注冊證書 （對于某些產品比如：Class I醫療器械，普通IVD體外診斷醫療器械）。
l . CE符合聲明（DOC）。
歐盟CE認證辦理流程：
a：申請《填寫申請表，填寫公司信息表，提供資料產品信息并寄樣》；
b：報價，根據您提供的資料會有工程師來擬定相應的標準，測試時間及相應費用；
c：付款，申請人確認報價后，簽訂立案申請表及服務協議并支付款項；
d：申請方提供測試樣品，實驗室根據相關的歐盟檢測標準對所申請產品進行一整套測試；
e：申請方提供產品說明書資料、圖片；
f：實驗室根據相關的歐盟檢測標準對所申請產品進行一整套測試及相關型號的差異測試；
g：測試通過，報告完成；
h：項目完成，頒發CE證書。
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