印度擬發(fā)布《10號(hào)計(jì)劃》，欲將產(chǎn)品證書(shū)劃分為持續(xù)產(chǎn)品適用性BIS證書(shū)和批次產(chǎn)品適用性符合性申明證書(shū)

10號(hào)計(jì)劃

 2022年3月16日印度標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量局（后續(xù)簡(jiǎn)稱(chēng)BIS局）下屬消費(fèi)者事務(wù)部門(mén)關(guān)召開(kāi)了關(guān)于消費(fèi)產(chǎn)品合規(guī)認(rèn)證修改會(huì)議，并擬定了關(guān)于BIS合格評(píng)定修改法規(guī)公文，公文號(hào)為：CG-DL-E-17032022-234268。該公文可簡(jiǎn)稱(chēng)《10號(hào)計(jì)劃》。

該計(jì)劃主要內(nèi)容為：BIS將產(chǎn)品證書(shū)劃分為1，持續(xù)產(chǎn)品適用性BIS證書(shū) 2，批次產(chǎn)品適用性合規(guī)符合性申明證書(shū)。申請(qǐng)之前制造商需根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行選擇。為便于大家更好的了解10號(hào)文件的內(nèi)容，以下內(nèi)容在原公文的基礎(chǔ)上進(jìn)行了一定程度上的文字增添刪減和變更，請(qǐng)參考如下內(nèi)容：

 1，范圍

（1）根據(jù)10號(hào)文件，制造商可以根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行申請(qǐng)：

   a）證明產(chǎn)品符合申請(qǐng)證書(shū)所需要的標(biāo)準(zhǔn)或基本要求。

（b）此外，制造商可證明其管理系統(tǒng)符合申請(qǐng)證書(shū)所需要的標(biāo)準(zhǔn)或基本要求。

（c）若產(chǎn)品不需要連續(xù)制造生產(chǎn)，可向BIS局申請(qǐng)簽發(fā)合規(guī)性符合聲明證書(shū)，此種情況下，制造商將不被授予使用BIS標(biāo)志用于產(chǎn)品或其包裝上。

（2）（a）BIS證書(shū)或合規(guī)性符合聲明證書(shū)的申請(qǐng)和簽發(fā)應(yīng)按照本計(jì)劃第三點(diǎn)執(zhí)行。

（b）此外，如果制造商可以選擇證明其管理系統(tǒng)符合之前發(fā)布的3號(hào)計(jì)劃文件，那么也可以進(jìn)行申請(qǐng)。

 2，定義

（1）”技術(shù)文件“指的是在滿(mǎn)足合規(guī)符合性申明的前提下，涉及到設(shè)計(jì)、制造、產(chǎn)品的使用的文件。

（2）”三方機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室“指的是由BIS局認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，詳情可參考BIS官網(wǎng)進(jìn)行查詢(xún)。

（3）”測(cè)試證書(shū)“指的是由BIS認(rèn)可的三方機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室按照相關(guān)合規(guī)性要求進(jìn)行全測(cè)并發(fā)布的報(bào)告證書(shū)。

 3，對(duì)于10號(hào)公文的申請(qǐng)流程

制造商應(yīng)當(dāng)對(duì)如下信息進(jìn)行證明：

A：制造商需證明如下信息

（1）對(duì)計(jì)劃去申請(qǐng)產(chǎn)品BIS證書(shū)或者合規(guī)性符合聲明的產(chǎn)品滿(mǎn)足相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。

（2）申請(qǐng)表參閱本公文附件表I 。

（3）關(guān)于產(chǎn)品的如下技術(shù)文件應(yīng)當(dāng)隨申請(qǐng)一并提供（部分如適用情況下提供）

（a）產(chǎn)品的種類(lèi)、等級(jí)、類(lèi)型或尺寸等。

（b）產(chǎn)品適用的相關(guān)要求。

（c）產(chǎn)品的圖片。

（d）制造商的名稱(chēng)、地址。

（e）產(chǎn)品的商標(biāo)名、商標(biāo)證書(shū)，生產(chǎn)日期，批次、序列號(hào)等。

（f）產(chǎn)品的2D圖

（g）產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn)流程描述

（h）原材料清單

（i）符合產(chǎn)品合規(guī)性報(bào)告例如BIS實(shí)驗(yàn)室報(bào)告或制造商自我實(shí)驗(yàn)室報(bào)告等。

（j）制造商內(nèi)部質(zhì)量保證相關(guān)細(xì)節(jié)如檢驗(yàn)、測(cè)試計(jì)劃、設(shè)備等。

（k）產(chǎn)品使用、維修、安裝指導(dǎo)書(shū)，產(chǎn)品的安全使用指導(dǎo)。

（l）產(chǎn)品的其他相關(guān)要求。

B：判定：

（a）申請(qǐng)人提交所有需要的申請(qǐng)文件后，BIS局需在收到項(xiàng)目付費(fèi)收據(jù)后的15天內(nèi)對(duì)文件進(jìn)行審核。

（b）當(dāng)申請(qǐng)完成后，BIS局應(yīng)按照相關(guān)的技術(shù)評(píng)估文件和要求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估。

（c）產(chǎn)品評(píng)估會(huì)在45個(gè)工作日內(nèi)完成，并可能會(huì)包含以下評(píng)估：

（i）BIS局的案頭評(píng)估

（ii）通過(guò)審廠(chǎng)或者其他方式對(duì)技術(shù)文件審核和評(píng)估（若有需要）

（iii）通過(guò)審核管理系統(tǒng)要求或者其他方式對(duì)技術(shù)文件進(jìn)行評(píng)估（若有需要）

（d）在評(píng)估過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的任何不充分或不符合應(yīng)以書(shū)面形式通知申請(qǐng)人。

C：復(fù)審：

評(píng)估報(bào)告應(yīng)根據(jù)所規(guī)定的活動(dòng)的正確性和是否符合規(guī)定的要求進(jìn)行復(fù)審。

D:  抉擇：

若官員審核后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品符合相關(guān)的合規(guī)及其他要求，應(yīng)對(duì)于BIS證書(shū)和合規(guī)符合性申明證書(shū)批準(zhǔn)進(jìn)行抉擇。

E：證明

官員應(yīng)按照公文附件里面的表III和表IV對(duì)BIS證書(shū)及合規(guī)符合性申明證書(shū)進(jìn)行批準(zhǔn)，其中包括BIS證書(shū)及合規(guī)符合性申明證書(shū)的范圍、證書(shū)編號(hào)、申請(qǐng)人地址、證書(shū)的有效期及相關(guān)要求的明細(xì)。

對(duì)于外國(guó)制造商的申請(qǐng)，授權(quán)的印度代表應(yīng)當(dāng)將以下文件打印在100盧比的公證紙上并提交給BIS局：

（i）BIS證書(shū)的合約信（參考附表V）

（ii）根據(jù)附表VI對(duì)于發(fā)放BIS證書(shū)及合規(guī)符合性申明證書(shū)的補(bǔ)償保函

此外，外國(guó)制造商還需要提交由印度本土銀行出具的10000USD美元的銀行保函，或者BIS局也接受在證書(shū)批準(zhǔn)或證書(shū)續(xù)期時(shí)，由外國(guó)制造商提交的與10000USD美元等值的印度盧比銀行保函。

F：監(jiān)督

（a）BIS局可在事先或不事先通知的情況下，對(duì)持有證書(shū)的制造商進(jìn)行監(jiān)察評(píng)估。

（b）BIS局應(yīng)在考慮相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的情況下決定是否需要進(jìn)行監(jiān)測(cè)評(píng)估和市場(chǎng)監(jiān)測(cè)，其中可能包括審廠(chǎng)。

（c）BIS局可從產(chǎn)品購(gòu)買(mǎi)者處獲取相關(guān)的產(chǎn)品使用反饋。

（d）BIS局在評(píng)估過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的任何變更應(yīng)當(dāng)通知到制證人（制造商）

1，投訴

1）每當(dāng)BIS局接獲任何有關(guān)不符合規(guī)定或產(chǎn)品不符合指定要求的投訴時(shí)，便會(huì)進(jìn)行調(diào)查，而投訴人的調(diào)查一般可先于持證人的調(diào)查。

（2）對(duì)于投訴成立調(diào)查后：

（a）應(yīng)采取步驟，通知持證人/制造商安排補(bǔ)救措施;

（b）證書(shū)可能會(huì)被暫停，建議持證人/制造商采取糾正措施，一旦糾正措施被BIS局認(rèn)可后，證書(shū)將繼續(xù)恢復(fù)其有效性。

（c）若被證實(shí)持證人/制造商有悖公文相關(guān)條款的情況，證書(shū)將可能會(huì)被取消。

5，費(fèi)用

對(duì)于每種產(chǎn)品或每類(lèi)產(chǎn)品的申請(qǐng)費(fèi)用BIS局另行通知。

6，標(biāo)簽和標(biāo)志要求

（1）每種產(chǎn)品或包裝或產(chǎn)品及包裝上都應(yīng)當(dāng)印上BIS標(biāo)志（參考附表I)

（2）帶著相關(guān)證書(shū)編號(hào)的BIS標(biāo)志及其他相關(guān)的要求都應(yīng)當(dāng)以一種可視的方式體現(xiàn)出來(lái)，并且這些信息要與證書(shū)里面體現(xiàn)的一致。

（3）若BIS標(biāo)志不能印刷在產(chǎn)品或包裝上，那么這種情況需要在測(cè)試報(bào)告中有所體現(xiàn)并進(jìn)行說(shuō)明。

（4）產(chǎn)品細(xì)節(jié)按照指定的要求,可能包括,但不限于,產(chǎn)品批次號(hào)或序列號(hào)、生產(chǎn)日期或星期,品牌名稱(chēng)、商標(biāo)、制造商的完整地址,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)品或包裝上或者兩者都包含在一個(gè)標(biāo)簽上并印刷到產(chǎn)品上。

（5）對(duì)于合規(guī)符合性聲明證書(shū)，此證書(shū)的編號(hào)應(yīng)當(dāng)印刷在產(chǎn)品或包裝或產(chǎn)品及包裝上。并且合規(guī)符合性聲明證書(shū)的復(fù)印件應(yīng)當(dāng)隨著產(chǎn)品一起打包提供。

（6）就任何特定產(chǎn)品而言，BIS局可在有關(guān)產(chǎn)品的指引中訂明附加標(biāo)簽和標(biāo)記規(guī)定，包括根據(jù)證書(shū)使用BIS標(biāo)志，并且有關(guān)指引須予遵守。

合規(guī)符合性聲明證