歐盟再修訂REACH法規要求-2022年10月14日起生效！深圳訊科檢測機構就帶大家來了解一下具體的相關內容，如您有相關產品需要咨詢，歡迎您直接來電18165787025咨詢我司工作人員，獲得詳細的費用報價與周期方案等信息。2022年4月12日，歐洲委員會修訂了REACH的化學品注冊的若干信息要求，明確了企業在注冊時需要提交的信息，使ECHA的評估實踐更加透明和可預測。這些變化將從2022年10月14日起生效。所以相關企業應該開始準備，熟悉更新后的附件，并準備審查其注冊檔案。
主要更新變化涉及：
1.適應的要求和具體規則；
2.在體外和體內進行致突變性研究，根據致突變性問題確定需要進一步研究的時間；
3.生殖毒性研究，指明首選的動物種類和給藥途徑，并根據關切澄清需要進行進一步研究的條件；
4.水生毒性研究，明確何時必須進行長期研究，而不是短期研究或在短期研究之外進行；
5.對陸地和沉積物生物的毒性研究，規定何時需要長期研究而不是短期研究，并澄清必須對降解和轉化產物進行長期測試；
6.降解和生物積累研究，明確何時需要進一步測試，包括降解和轉化產物的研究；
7.僅代表有義務提供其所代表的非歐盟制造商的詳細信息。
物質鑒定信息包括：
1.描述為滿足REACH附件VII-X下的信息要求而提交的信息所涉及的成分、納米形式或一組類似納米形式的要求；
2.對未知或可變組成物質、復雜反應產物或生物材料(UVCBs)的晶體結構報告和組成報告的新要求；
3.明確了報告成分、雜質和添加劑以及分析信息的要求。
4.ECHA正在更新其指導材料，并將在2022年下半年發布與注冊人信息要求相關的建議；
根據歐盟REACH法規附件VI最新規定，唯一代表（OR）需要提交其所代表的非歐盟制造商的詳細信息，包括非歐盟企業名稱、地址、聯系方式、甚至公司網址和識別代碼等信息。
相應的REACH-IT功能將會在4月底上線，已注冊企業則需要在新規則生效前完成此信息的更新。需要注意的是一旦填報了企業信息則無法隨意更改，而需要通過官方進行申請審批。
完善了物質鑒定的信息要求：
1.進一步完善了聯合數據所對應的物質成分和納米組別的信息描述要求；
2.進一步強調了UVCB物質的成分鑒定和工藝填報要求；
3.新增了對晶體結構的鑒別要求；
4.進一步闡釋了物質鑒定及分析報告的要求。
這些變化也將影響IUCLID。目前IUCLID 6格式已經允許按照修訂后的REACH附件的要求報告數據。IUCLID下一個主要版本將于2023年4月發布，屆時將進行一些調整，包括對其驗證助手的更改；同時，ECHA的完整性檢查將與修訂后的信息要求保持一致。
雖然歐盟采用“一個物質，一份注冊”的聯合提交模式，但是企業仍需要在注冊前充分鑒定自己產品的成分和結構信息，以確保注冊物質和產品的統一性。
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