11月28日，瑞士議會國家委員會已授權通過新的法律，承認獲得美國食品和藥物管理局(FDA)許可或批準的醫療設備和體外診斷(IVD)設備。通過這項措施，瑞士將有效維護其國民醫療保健的連續性。
瑞士與歐盟的雙邊協議在2021年5月26日未達成一致而終止。因此從2021年5月26日開始，瑞士的醫療器械管理依據是由其主管當局Swiss Medic在2020年7月1日發布的新版MedDO法規。
法規要求歐洲制造商需要指定瑞士授權，并遵守醫療器械條例(MedDO)，其產品才可以在瑞士進行銷售。
然而如今瑞士在批準和引進新設備方面也遇到了困難，這造成了更大的進口障礙。行業協會瑞士醫療科技（Swiss Medtech）報告稱，在大約5000家外國制造商中，超過1000家因市場準入的限制停止向瑞士供應產品。
根據這種情況，瑞士議會國家委員會投票修改其國家法律，允許瑞士接受經FDA批準的醫療器械進入瑞士市場。行業協會瑞士醫療科技(Swiss MedTech)對這一決定表示贊賞，并指出:“這一命令必須迅速而務實地執行。如果病人的安全受到威脅，等待就不是一個選擇?！?/p>
由于瑞士的規模和資源，瑞士無法生產其所需的所有醫療器械，也無法評估其是否符合市場授權。但它嚴重依賴外國來評價和采購供國內供應的產品，截止2021年，瑞士醫療器械進口市場達45億歐元。
隨著歐洲醫療器械法規(MDR)和體外診斷醫療器械法規(IVDR)的生效，制造商、公告機構和醫療保健提供商已經注意到越來越多的挑戰。更嚴格的監管要求，以及公告機構服務能力的不足，預計將導致醫療設備的短缺，這也是本次瑞士接受FDA批準的醫療器械的一大原因。
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