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    檢測認證行業資訊

    化妝品常見致敏原「香精」的產品標簽應如何標注?(附全球各國要求匯總)

    在化妝品致敏性及監管要求詳解中,我們了解到香精是化妝品原料中的5大致敏原之一。對于敏感的消費者來說,即使香精濃度低于最大允許含量,香精的存在可能也會引發過敏癥狀。

    因此,為了幫助消費者選擇安全的產品,一些國家要求制造商在標簽上注明某些香精過敏原。在此提醒企業關注和重視出口國的過敏原標注要求,減少合規風險。

    以下列出了主要國家對于香精過敏原標注的規定,一起來了解一下吧!

    已立法的國家/地區

    中國監管要求:

    目前,中國僅對兒童化妝品的香精香料使用做出規定。

    2022年4月11日,《兒童化妝品技術指導原則(征求意見稿)》發布,明確了兒童化妝品配方應當盡可能不用或者少用香精或者香料,不建議使用成分復雜的可能含有26種致敏性組分的原料作為芳香劑,并列出了香精香料中可能含有的26種致敏性組分。

    如果使用含有這26種致敏性組分的香精香料,則必須進行充分安全評估,對致敏性組分含量在駐留類產品中大于等于0.001%,以及在淋洗類產品中大于等于0.01%時,應當在標簽上標印警示用語,以“含致敏性組分”為引導語,標注具體的致敏性組分名稱等,以告知消費者

    韓國監管要求:

    韓國要求,當化妝品中含有的25種香精過敏原超過一定含量時,企業必須在化妝品標簽的“全成分”欄中進行標注。

    具體來說,駐留類產品中香精過敏原含量達到0.001%及以上,或淋洗類產品中香精過敏原含量達到0.01%及以上時,必須在產品標簽上注明。

    序號INCI名稱/中文名稱(CAS號)序號INCI名稱/中文名稱(CAS號)
    1Amyl Cinnamal
    戊基肉桂醛    122-40-7
    14Benzyl Cinnamate
    肉桂酸芐酯103-41-3
    2Benzyl Alcohol
    苯甲醇100-51-6
    15       Farnesol
    金合歡醇4602-84-0
    3Cinnamyl Alcohol
    肉桂醇104-54-1
    16Butylphenyl Methypropional
    丁苯基甲基丙醛80-54-6
    4  Citral
    檸檬醛5392-40-5
    17    Linalool
    芳樟醇78-70-6
    5Eugenol
    丁香酚97-53-0
    18Benzyl Benzoate
    苯甲酸芐酯120-51-4
    6Hydroxycitronellal
    羥基香茅醛107-75-5
    19Citronellol
    香茅醇106-22-9
    7Isoeugenol
    異丁香酚97-54-1/5932-68-3
    20Hexyl Cinnamal
    己基肉桂醛101-86-0
    8Amyt cinnamalAlcohol
    戊基肉桂醇101-85-9
    21Limonene
    苧烯5989-27-5
    9Benzyl Salicylate
    水楊酸芐酯118-58-1
    22Methyl 2-Octynoate
    2-辛炔酸甲酯111-12-6
    10Cinnamal
    肉桂醛104-55-2
    23Alpha-Isomethyllonone
    α-異甲基紫羅蘭酮127-51-5
    11Coumarin
    香豆素91-64-5
    24Evernia Prunastri(Oakmoss)Extract
    橡苔(EVERNIA
    PRUNASTRI)提取物90028-68-5
    12Geraniol
    香葉醇106-24-1
    25Evernia Furfuracea(Treemoss)Extract
    樹苔(EVERNIA         90028-67-4
    FURFURACEA)提取物
    13Anise Alcohol
    茴香醇105-13-5
    26

    韓國25種必須標注的香精過敏原

    注:韓國最初必須標注的香精過敏原為26種,其中新鈴蘭醛(Hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde)已被韓國禁用,故現為25種。

    歐盟監管要求:


    歐盟要求,所有在歐盟市場銷售的化妝品,如果24種香精過敏原在駐留類產品中的含量達到0.001%及以上,或在淋洗類產品中的含量達到0.01%及以上,必須在化妝品標簽上予以標注。

    歐盟24種必須標注的香精過敏原

    序號INCI名稱/中文名稱(CAS號)序號INCI名稱/中文名稱(CAS號)
    1Amyl Cinnamal
    戊基肉桂醛    122-40-7
    13Anise Alcohol
    茴香醇105-13-5
    2Benzyl Alcohol
    苯甲醇100-51-6
    14Benzyl Cinnamate
    肉桂酸芐酯103-41-3
    3Cinnamyl Alcohol
    肉桂醇104-54-1
    15       Farnesol
    金合歡醇4602-84-0
    4  Citral
    檸檬醛5392-40-5
    16    Linalool
    芳樟醇78-70-6
    5Eugenol
    丁香酚97-53-0
    17Benzyl Benzoate
    肉桂酸芐酯120-51-4
    6Hydroxycitronellal
    羥基香茅醛107-75-5
    18Citronellol
    香茅醇106-22-9
    7Isoeugenol
    異丁香酚97-54-1/5932-68-3
    19Hexyl Cinnamal
    己基肉桂醛101-86-0
    8Amyt cinnamalAlcohol
    戊基肉桂醇101-85-9
    20Limonene
    苧烯5989-27-5
    9Benzyl Salicylate
    水楊酸芐酯118-58-1
    21Methyl 2-Octynoate
    2-辛炔酸甲酯111-12-6
    10Cinnamal
    肉桂醛104-55-2
    22Alpha-Isomethyllonone
    α-異甲基紫羅蘭酮127-51-5
    11Coumarin
    香豆素91-64-5
    23Evernia Prunastri(Oakmoss)Extract
    橡苔(EVERNIA
    PRUNASTRI)提取物90028-68-5
    12Geraniol
    香葉醇106-24-1
    24Evernia Furfuracea(Treemoss)Extract
    樹苔(EVERNIA         90028-67-4
    FURFURACEA)提取物

    注:歐盟最初必須標注的香精過敏原為26種,其中新鈴蘭醛(Hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde)、丁苯基甲基丙醛(BUTYLPHENYL METHYLPROPIONAL)已被歐盟禁用,故現為24種。

    此外,歐盟正計劃擴大香精過敏原的范圍。2022年9月15日,歐盟委員會發布了G/TBT/N/EU/924 通報,擬修訂第1223/2009號法規中關于香精過敏原標注的規定。

    該通報擬新增56種香精過敏原。如果這56種新增香精過敏原在駐留類產品中的含量達到0.001%及以上,或在淋洗類產品中的含量達到0.01%及以上,則應在化妝品標簽上予以標注。

    英國監管要求:

    英國對香精過敏原的標簽規定與歐盟一致,可參照上述歐盟規定。


    立法中的國家/地區

    美國監管要求:

    目前,在美國,化妝品不需要標注香精過敏原。然而,2022年12月29日通過的《化妝品現代化法案》(MoCRA)為化妝品企業的設施注冊、產品清單式注冊、不良事件記錄和報告、安全證明等制定了標準,對行業提出了不少新要求。

    此外,MoCRA要求FDA制定和發布香精過敏原標注的法規,這表明在未來,香精過敏原標注將成為美國化妝品標簽的立法趨勢。

    其他:

    目前,中國香港、中國臺灣、日本和東盟暫未規定需對香精過敏原進行標注。

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