醫療器械一類FDA注冊2025年，年金為$9280
2024年10月1日至2025年9月30日的財政年度，FDA 年度注冊費用（企業年金）上漲至$9,280，相比2024財年上漲了$1,627，漲幅達 21.3%。需要注意的是，FDA 的費用會根據其政策和預算需求不斷調整，企業應關注 FDA 官方發布的信息以獲取準確的費用標準。
FDA注冊一類年金增加情況
2018 年：FDA 一類注冊年金為 4624 美元；
2019 年：年金是 5236 美元；
2020 年：上漲到 5546 美元；
2023 年：FDA 一類注冊年金標準費用為 6493 美元；
2024 年：FDA 一類注冊年金標準費用為 7653 美元。
FDA 2025年度公司注冊繳費費用
2025年度公司設施注冊年費定為 $9280 美元，比2024年年費$7,653高出了$1627美元。
在 2025 財政年度，所有向 FDA 注冊的新醫療器械機構以及希望維持注冊的現有機構都必須繳納這筆費用。
2024年10月1日即開始2025財年注冊。
誰需要做FDA注冊，列名，繳納年費
一般來說，如果您制造在美國銷售的全部或部分醫療器械，或對該設備進行加工（例如，消毒），則必須注冊。
除初始進口商外，FDA 還要求已注冊的機構列出設備。初始進口商負責將設備從外國制造商處進入美國，再銷售給最終消費者或用戶的最終分銷商，他們必須注冊其機構，但無需列出設備。
對于美國境外的公司，包括中國公司，需要先確認公司角色，然后再確認是否要繳納年費和注冊列名。
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