測試或認證名稱: EN 12830 用于運輸 溫度敏感貨物的存儲和分配的溫度記錄儀 測試 性能 適用性 Temperature recorders for the transport, storage and distribution of temperature sensitive goods. Tests, performance, suitability
Test or certification info 測試和認證相關內容:
EN 12830 標準用于運輸、儲存和配送溫度敏感貨物的溫度記錄儀 - 測試、性能、適用性規定了溫度記錄儀的技術和功能特性,用于在 -80 °C 至 +85 °C 之間運輸、儲存和分配溫度敏感貨物。 它規定了允許確定設備一致性、適用性和性能要求的測試方法。適用于整個溫度記錄系統。溫度傳感器可以集成到記錄儀中,也可以遠離記錄儀 [外部傳感器]。它對記錄儀傳感器的位置提出了一些要求,涉及運輸、儲存和分配等使用類型。注 -80°C 至 +85°C 之間溫度敏感貨物的運輸、儲存和分銷示例包括冷藏、冷凍和深凍、速凍食品、冰淇淋、新鮮和熱食、藥品、血液、器官、化學品、生物制品、電子和機械設備、花卉、植物、球莖、原材料和液體、動物、藝術品和家具。
核心目標:
? 確保溫度記錄儀在極端環境下的高精度和穩定性;
? 通過嚴格測試驗證設備的可靠性,防止因溫度失控導致的貨物變質或失效;
? 為歐盟市場提供統一的技術規范,促進國際貿易。
EN 12830的核心測試要求
EN 12830:對溫度記錄儀的性能提出了六大核心測試要求,涵蓋精度、響應速度、環境適應性及數據完整性等方面。
1. 基本準確度測試
? 測試范圍:-30°C至+70°C,關鍵測試點包括-20°C、0°C、+5°C、+30°C。
? 允許誤差:
? 一般用途設備:±0.5°C(0°C至+40°C區間);
? 高精度設備:±0.3°C(相同區間)。
? 測試方法:在恒溫槽中進行多點校準,穩定時間≥30分鐘。
2. 溫度響應時間測試
? 液體介質:響應時間≤15秒(模擬液體環境,如冷鏈箱內);
? 空氣介質:響應時間≤5分鐘(模擬運輸過程中的空氣流動環境)。
3. 長期穩定性測試
? 連續運行:設備需在恒定溫度下運行30天,每日記錄數據偏差。
? 性能要求:
? 最大漂移值≤±0.3°C;
? 每日波動幅度<±0.1°C。
4. 環境適應性測試
? 溫度循環測試:在-30°C至+70°C間進行10次快速溫變循環;
? 濕度測試:在95%相對濕度(RH)下運行48小時;
? 振動測試:模擬運輸環境的3軸振動實驗,驗證設備抗干擾能力。
5. 數據記錄完整性驗證
? 連續記錄:30天無數據丟失;
? 斷電保護:斷電后數據保存時間≥6個月;
? 傳輸可靠性:數據傳輸錯誤率<0.001%。
6. 特殊應用附加測試
? 超低溫測試:-80°C工況下的性能驗證(適用于醫藥冷鏈);
? 快速溫變測試:5分鐘內溫度變化30°C;
? 電磁兼容性測試:符合EN 61326標準,確保設備在電磁干擾下的正常運行。
EN 12830的認證意義
? 數據可靠性保障
EN 12830通過嚴格的測試要求,確保溫度記錄儀在冷鏈運輸中的數據真實有效,避免因設備誤差導致的貨物損失。例如,食品冷鏈中若溫度記錄儀失準,可能導致冷凍食品解凍變質,而藥品冷鏈中溫度失控可能使疫苗失效。
? 行業競爭力提升
高精度設備可滿足醫藥、生物制品等高端領域的嚴苛需求,例如新冠疫苗需在-70°C以下儲存,EN 12830認證成為企業技術實力的象征。
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