環草定歐盟PPP再評審登記正式獲批，不再列入“替代候選物CfS”名單

2025年6月，歐盟委員會依據《歐盟植保產品法規》(Regulation (EC) No 1107/2009)，正式批準活性物質環草定(Lenacil)的續展使用，有效期延長至2040年6月30日。該公告將于2025年7月1日起正式生效，生效后環草定的活性物質規格保持不變。

物質背景

環草定(Lenacil)是一種選擇性尿嘧啶類除草劑，主要用于甜菜等旱田作物中防治一年生禾本科雜草和闊葉雜草。其作為光系統II受體部位的光合作用電子傳遞抑制劑，經由根部進入植物體內并傳導至芽苗嫩枝和根尖，從而有效抑制雜草生長。

歐盟評審情況

2009年，環草定在歐盟植物保護產品舊法規(Directive 91/414/EEC)下獲批，后被列入歐盟植物保護產品已批準活性物質清單(COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No  540/2011)，批準有效期至2018年12月31日。2016年，FMC Agricultural Solutions A/S公司提交了再評審申請，開始了漫長的再評審流程。

在此次再評審中，歐盟食品安全局(EFSA)對其人類健康、環境風險，尤其是潛在的內分泌干擾性進行了全面評估。直至2024年7月發布評估結論，明確指出環草定在生態毒理方面未發現重大關注點，并且不符合對人類健康和非靶標生物的內分泌干擾標準。基于此科學評估，歐盟委員會于2025年5月5日正式批準了環草定的續展。

環草定不再符合CfS標準

此次續展批準中最受關注的變化是，歐盟委員會明確將環草定從歐盟執行法規(EU)2015/408附錄中的“替代候選物(Candidate for Substitution, CfS)”名單中刪除。 環草定此前因符合“持久性、生物累積性和毒性(PBT)”標準中的兩項而被列入該名單。 然而，最新的風險評估結果顯示，其不再滿足“生物蓄積性”(B)和“毒性”(T)兩個關鍵標準。 因而歐盟認為環草定不應再被視為替代候選物。

CfS物質在歐盟面臨更高的監管門檻，如使用限制、市場淘汰等潛在風險。環草定此次被正式移出CfS名單，意味著其中長期市場穩定性顯著增強，減少了監管不確定性。對于歐盟有出口業務的中國原藥企業，不僅降低了合規風險，也有助于維持該產品在歐盟市場的供應地位。