日本《食品衛生法》下的食品接觸材料（FCM）正面清單制度即將邁入新階段。2025 年 5 月 28 日，日本消費者廳（CAA）食品衛生基準審查課正式發布了《關于食品用器具或容器包裝原材料中物質規格修訂等請求指南》（消食基第 357 號，以下簡稱“新指南”）。
該新指南將自 2025 年 6 月 1 日起生效實施，并廢止 2020 年 5 月 29 日發布的舊版同主題指南（醫藥品食品安全局通知第0529-1號）。要求合成樹脂材質(如塑料、涂層)的生產原料僅允許使用清單內物質，2025年5月31日過渡期結束后未合規產品將禁售。
高敏感品：塑料餐具、飲料瓶、包裝膜等；
1.制度核心內容解讀--雙表管控 這份新指南主要針對以下兩類請求，提供了詳細的程序說明和資料遞交要求。這些修訂請求直接關系到企業能否將其特定物質或特定用途的物質合法地用于輸日 FCM 產品中，對企業的市場準入、產品研發和供應鏈管理均具有深遠影響：
1. 修訂“附錄1”
即修訂《食品、添加劑等規格基準》中的即正面清單的主體附表。此類修訂主要適用于希望在正面清單，成功修訂意味著企業若希望將未列入的物質（如新型添加劑）或已列入物質的新規格列入該正面清單，可通過提交全面的評估資料向官方申請列入。 正面清單--添加劑：指分子量<1000 Da 的有機低分子物質，或分子量＞1000 Da 但呈液態或有特殊官能團的高分子物質。該清單中則規定了每種類別基材中的添加劑用量上限和使用限制。 2. 修訂“單體等通知” 即修訂“關于《食品、添加劑等規格基準》規定的構成基材的單體等”的通知（簡稱“單體等通知”）。 此類修訂主要適用于希望在正面清單中所列物質（包括必須單體、任意物質、必要化學處理、任意化學處理）中追加新單體或新生產條件，或希望超出現有規定范圍（如濃度、用途限制）使用的情形。 這類修訂為企業在聚合物的生產中使用新的單體、或調整現有單體的使用條件和使用規格提供了官方申報途徑。企業需提供新單體或新條件的安全性和必要性資料，向官方申請列入。 正面清單--合成樹脂基材：通常是指分子量≥1000 Da 的固態合成樹脂。清 單中按材質特性的差異，共分為21個組別，其中每個組別下列出了可使用的單體/起始物等。 2.企業必做四件事 1. 適用性確認 判斷是否屬于食品接觸材料范圍:直接接觸食品的器具、容器、包裝(如餐具、飲料瓶、保鮮膜)等確認口；區分材料類別:合成樹脂(符合正面清單)、橡膠/金屬等非清單材料(滿足通用安全標準)、
2. 原料篩查 核對樹脂基材是否在正面清單；添加劑用量是否滿足限值；多層材料處理:對于非直接接觸食品層溶出量≤0.01mg/kg時可豁免清單監管；
3. 測試驗證 遷移量測試（模擬油脂/酸性食品接觸環境）；重金屬檢測(鉛、鎘等)；總溶出物測試(<30 mg/kg)等測試 4. 溯源管理 文件存檔:SC證書、GMP記溯源錄、供應鏈聲明；合規申報:通過日本進口商提交至消費者廳； 3.對于企業的風險提示 日本食品接觸材料正面清單制度實施后，若產品成分未列入許可清單或遷移量、重金屬超標，將面臨禁售、通關滯留、退貨銷毀風險;不合規標注或引發行政處罰、法律糾紛，導致供應鏈中斷、商譽受損，市場份額流失。建議相關企業提前做好應對，規避損失。 我們秉承科學嚴謹的工作態度，以客戶為中心，高效統籌安排測試計劃，竭力縮短測試時間的周期，為客戶提供快捷、公正的第三方咨詢檢測等服務。服務區域遍布廣東廣州、深圳、東莞、佛山、中山、珠海、清遠、惠州、茂名、揭陽、梅州、江門、肇慶、汕頭、潮州、河源、韶關及全國各地如您有相關產品需要咨詢，歡迎您直接來電咨詢我司工作人員，獲得詳細的費用報價與周期方案等信息，深圳訊科期待您的光臨！