隨著醫用呼吸機等醫用電氣設備在多種復雜電子環境中的大范圍應用,相關的電磁兼容測試要求及其所遵循的標準、規范,以及適用的解決方案與測試產品,無疑成為醫療電子產品制造、應用和測試等相關領域頗為關心而且需要深入了解的內容。
IEC60601-1-2(輔助標準)
IEC60601-1通用標準
適用于醫用電氣設備和醫用電氣系統
關于基礎安全性和必要性能測試
IEC60601-1-2輔助標準
與電磁干擾及醫用電氣設備和醫用電氣系統所產生的電磁干擾相關的基礎安全性和必要性能測試
IEC60601-2-X專屬標準
優先于輔助標準要求的專屬標準
適用于各類醫用電氣設備,例虹電子加速器、高頻外科手術設備、內窺鏡設備和手術臺等設備的專屬標準多達68種。
醫用電氣設備制造商必須參考適用于各自制造產品的相關標準及專屬標準,并從中尋找測試條件及與輔助標準之間的差異等細節。
各類醫用電氣設備電磁干擾測試專屬標準列表
IEC60601-1-2(輔助標準)
呼吸機(醫用)適用
測試必須遭循EC60601-1-2(醫用電氣設備)標準
Part1-2基礎安全性及必要性能通用要求
輔助標準電磁干擾-要求與測試標準的執行
IEC60601-1現行版本3.1,2012年發布IEC60601-1-2現行版本4.0,2014年發布取代2007年發布的版本3各地區采用時間
美國,2017年4月歐洲,2017年8月
加拿大,未知
標準的范圍
IEC60601-1包含輻射測試和抗擾度測試
輻射測試標準
電源端子干擾電壓-CISPR11
電磁輻射干擾-CISPR11
諧波電流發射-1EC61000-3-2
電壓變化、波動和閃爍-1EC61000-3-3
抗擾度測試標準
靜電放電-1EC61000-4-2
副射射頻電磁場-1EC61000-4-3
電快速瞬變/脈沖群-IEC61000-4-4
浪涌抗擾度-1EC61000-4-5
射頻場傳導干擾-IEC61000-4-6
工頻磁場-IEC61000-4-8
電壓暫降、變化和中斷-1EC61000-4-11
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